E não é à toa; é verdade que é o único no mundo capaz de estimular a granulação acelerada e a reepitelização nas úlceras do pé diabético e reduzir o tempo de cicatrização dessas lesões, diminuindo assim o número de desbridamentos e o risco de amputação.

Embora sua eficácia esteja demonstrada há mais de 20 anos e cerca de 26 países a tenham registrado, o que tem favorecido a qualidade de vida de quase 450 mil pessoas, este marco da ciência cubana se renova para se tornar um melhor aliado dos pacientes.

O presidente do Grupo Empresarial da Biotecnologia e Indústrias Farmacêuticas de Cuba, Eduardo Martínez, destacou recentemente, em declarações à Medical Advances, que ainda não existe outro produto no mundo como o Heberprot-P.

“Temos que dizer de forma simples, mas é a realidade: é o único que consegue evitar que um paciente diabético termine com uma amputação, apesar de ter úlceras de estágio 4 ou 5 na escala de Wagner”, disse ele.

A escala de Wagner-Merrit constitui a base para o plano de tratamento de úlceras do pé diabético. Dependendo do grau da condição, ele nos dará informações sobre a gravidade, profundidade, infecção e gangrena.

O Heberprot-P é aplicado três vezes por semana na úlcera e a molécula é infiltrada por meio de injeção. Quando se consegue a granulação, ou seja, o tecido quase morto é revivido, as próximas aplicações começam a machucar o paciente, explicou Martínez.

Por isso, buscamos novas formulações para reduzir o número de vezes que o paciente precisa ir ao consultório para receber o medicamento.

“O produto fica em microesferas ou nanovesículas, protegidas das proteases que existem na região lesada e, por isso, a molécula dura mais no local onde atua e o número de aplicações necessárias é reduzido”, indicou.

Salientou ainda que “melhorar a eficácia do Heberprot-P não é fácil porque já é muito eficaz”, mas com a nova forma farmacêutica espera-se que os resultados sejam superiores aos do medicamento na sua aplicação atual.

O composto está previsto para ser fabricado nas fábricas do Complexo Industrial Biotecnológico de Mariel, inaugurado em 2 de novembro nesta Zona Especial de Desenvolvimento.

“Uma dessas novas aplicações foi realizada em colaboração com instituições da Espanha e temos os acordos necessários para utilizar a tecnologia que nos permitirá produzi-las”, disse Martínez.

Por sua vez, a diretora-geral do Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia de Cuba (CIGB), Marta Ayala, destacou que a comunidade científica trabalha há anos no desenvolvimento de outras aplicações do medicamento.

“Essas tarefas já avançaram e se destinam a ser utilizadas localmente na ferida ou em uma combinação de formas injetáveis, a fim de melhorar a liberação do princípio ativo na área da lesão e reduzir o número de aplicações” , Indiano.

O tratamento das úlceras do pé diabético com o Heberprot-P consiste em administrá-lo na proporção de 75 µg, diluído em cinco mL de água injetável, três vezes por semana, pelas vias perilesional e intralesional.

O fármaco, produzido pelo CIGB, contém como ingrediente ativo fator de crescimento epidérmico humano recombinante, um peptídeo de 53 aminoácidos que quando acoplado ao seu receptor ativa o metabolismo anabólico, promovendo a síntese de aminoácidos e proteínas e, consequentemente, celular divisão é obtida.

Foi em 1994 que o cientista cubano Jorge Berlanga, integrante do grupo de cura da área de pesquisa biomédica daquele centro, desenvolveu um modelo em camundongos para estudar o uso do fator de crescimento epidérmico no manejo da neuropatia, uma das complicações de diabetes. A pesquisa até 2001 foi dedicada a demonstrar a eficácia e biossegurança da nova terapia em animais, comparando as vantagens de injetar fator de crescimento epidérmico versus aplicá-lo topicamente em feridas.

De 2001 a 2005, foram iniciados e concluídos os ensaios clínicos II e III em diferentes centros do sistema nacional de saúde. Em 2013, o medicamento estava incluído na tabela básica de medicamentos e, praticamente dessa data até os dias atuais, seu uso generalizado dentro do país já é uma norma.

Atualmente, mais de 450 unidades de saúde em Cuba pertencem a Antes dos cuidados primários, secundários e terciários, eles aplicam a terapia Heberprot-P a seus pacientes, que beneficiou cerca de 90.000 cubanos. (Retirado do Medical Advances)