De fato, os ensaios clínicos já começaram neste segmento da população com idade entre 3 e 18 anos.
Soberana-Pediatria é o primeiro estudo autorizado na nação caribenha para crianças de 3 a 18 anos de idade.
Possui uma amostra de 350 bebês e adolescentes voluntários que receberão uma programação de vacinação heteróloga de 0-28 e 56 dias, com duas doses do candidato Soberana 02 e uma do Soberana Plus, ambas desenvolvidas pelo Finlay Vaccine Institute e que demonstraram 91,2% de eficácia.
Nesta segunda-feira, os primeiros 25 adolescentes incluídos na análise receberam sua segunda dose de Soberana 02.
A amostra é dividida em dois grupos: o primeiro de adolescentes de 12 a 18 anos e o segundo de crianças de 3 a 11 anos.
O ensaio tem como objetivo avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade desses candidatos.
Enquanto isso, um ensaio clínico pediátrico com a vacina anti-Covid-19 Abdala começa hoje na província cubana de Camagüey, com quase 600 crianças e adolescentes participando em duas fases.
A Dra. Sonia Resik, principal investigadora dos estudos com este imunizador no país, disse que neste estudo – chamado Ismaelillo – será avaliada a segurança e a imunogenicidade do produto.
Os resultados, de acordo com o diário Granma, citando Resik, serão anunciados em outubro e lançarão as bases para estender sua aplicação a toda a população infantil do país.
‘Em sua Fase I, o estudo foi concebido em duas etapas: uma primeira, que incluirá adolescentes entre 12 e 18 anos de idade, selecionados de acordo com os critérios de inclusão, que estão física e mentalmente aptos e têm o consentimento dos pais e o consentimento dos menores’, disse Resik.
‘Assim que tivermos os primeiros dados de segurança e aprovação regulamentar, passaremos na semana seguinte para a segunda fase da Fase I, que incluirá um estrato de crianças menores entre três e 11 anos de idade’, acrescentou ela.
Um procedimento semelhante será então seguido para a Fase II, que permitirá que a amostra seja expandida para 592 crianças e adolescentes, disse.
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